GIST - Trials clinici attivi presso la nostra Unit

 

REGORAFENIB: Bayer 14874

Regorafenib: una nuova valida alternativa terapeutica per i pazienti affetti da GIST già trattati con Imatinib e Sunitinib

Il Regorafenib è un nuovo farmaco, che rappresenta l’evoluzione del sorafenib. Si tratta di un potente inibitore multichinasico somministrabile per via orale, che di recente ha mostrato un’ottima attività nei pazienti affetti da GIST, già trattati con terapia standard (Glivec e Sutent).

Presso la nostra Unità Operativa è attivo un protocollo sperimentale che prevede l’utilizzo di questo farmaco per i pazienti affetti da GIST, già trattati con Glivec e Suntent. Nel dettaglio si tratta di uno studio di confronto tra il Regorafenib ed il Placebo. I pazienti vengono infatti suddivisi in modo casuale in 2 gruppi, un gruppo assumerà il Regorafenib ed un gruppo invece il placebo. Lo studio è disegnato con un rapporto 2 a 1 a favore del Regorafenib e questo vuol dire che il paziente ha il 75% di possibilità di assumere il farmaco fin da subito. In ogni caso, dopo un mese di trattamento, è prevista una rivalutazione di malattia, per cui nel caso di progressione, anche i paziente che non hanno assunto il Regorafenib potranno farlo. Questo significa che comunque tutti i pazienti avranno prima o dopo la possibilità di assumere il farmaco in sperimentazione. In questo momento lo studio col Regorafenib rappresenta l’unica valida alternativa per questi pazienti.

Per ulteriori informazioni potete contattare il Gruppo Tumori Rari al numero 0916554513 o in alternativa scrivere una e-mail ai seguenti indirizzi:

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Gold ReGISTry

Il Gold ReGISTry è uno studio osservazionale multicentrico che si propone come obiettivo principale quello di raccogliere in maniera anonima e standardizzata i dati dei pazienti affetti da GIST.

Gli obiettivi dello studio sono:

• Valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione.
• Descrivere la risposta del tumore alle terapie.
• Descrivere e valutare le modalità diagnostiche e terapeutiche, specificando gli aspetti genetici e le procedure chirurgiche.
• Indicare la durata, il tempo dalla chirurgia al trattamento, le modificazioni del regime terapeutico.
• Valutare l’incidenza di altri tumori concorrenti o l’incidenza di GIST familiari

CAMN107G2301

Il CAMN107G2301 è uno studio clinico multicentrico che si propone di valutare l’efficacia e la sicurezza di Nilotinib (Tasigna ^®) versus Imatinib (Glivec ^®) - al momento la terapia standard - in pazienti adulti con GIST inoperabili o metastatici che non hanno mai ricevuto alcun trattamento farmacologico precedente. In realtà possono avere fatto già Imatinib ma per non più di 14 giorni.

Nilotinib, che non è ancora entrato in commercio con l’indicazione nei GIST, ha già dimostrato attività clinica nei pazienti con GIST che hanno presentato insuccesso con una o più terapie precedenti. Lo studio comprenderà una fase principale, una fase di estensione ed una di follow-up.

Il fine dello studio è quello di dimostrare la superiorità di Nilotinib rispetto ad Imatinib in questo setting di pazienti.

L’arruolamento è aperto su base volontaria a tutti i pazienti con GIST inoperabili o metastatici. Il paziente assumerà l’uno o l’altro farmaco che gli verrà assegnato in maniera casuale.

Uso compassionevole di Nilotinib (Tasigna ^®) - C-AMN107

Nilotinib, farmaco attualmente non in commercio con l’indicazione nei GIST, ha dimostrato avere un’attività anti-tumorale negli studi preclinici e clinici. Il trattamento con Nilotinib può determinare un beneficio terapeutico per quei pazienti che non hanno avuto vantaggio dal trattamento con i farmaci attualmente in uso nella pratica clinica, quali Imatinib e Sunitinib.

Il nostro centro  ha la possibilità di somministrare il farmaco ai pazienti con diagnosi di GIST metastatico che non hanno risposto alla terapia con Imatinib o Sunitinib.

Rappresenta quindi una utile opzione terapeutica in pazienti che sono già stati sottoposti alle terapie standard.

EORTC 62024

Il nostro centro ha partecipato allo studio internazionale EORTC 62024 progettato per valutare l'efficacia di Imatinib (Glivec ^®) in termini di aumento di sopravvivenza libera da recidiva come terapia adiuvante per i GIST trattati con intervento chirurgico per malattia localizzata.