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SUTENT ® (sunitinib)

Conoscere SUTENT ® (sunitinib)

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Piccola guida alla conoscenza e all'uso di SUTENT ® (sunitinib)

                                      SUTENT

CHI DOVREBBE ASSUMERE SUTENT ?

Sutent è usato nei pazienti affetti da GIST e viene utilizzato quando Glivec (Imatinib) smette di essere efficace o non può essere assunto.

COME FUNZIONA?

Sutent agisce bloccando due processi fondamentali che consentono al tumore di accrescersi e diffondersi: la proliferazione (la moltiplicazione cellulere) e l'angiogenesi (la formazione di nuovi vasi sanguigni).

QUALI SONO LE DIFFERENZE FRA SUTENT E GLIVEC ?

Sutent sembra essere capace di agire su alcune mutazioni che Glivec non può inibire. Le migliori chance di risposta si sono osservate nella mutazione dell'esone 9 di KIT, mentre un risultato intermedio è associato alla mutazione dell'esone 11 nonchè ai wild-type di KIT e PDGFRA.

CHI NON DEVE ASSUMERE SUTENT?

Sutent è sconsigliato durante la gravidanza. Le pazienti che sono o ritengono di essere in stato di gravidanza devono valutare col proprio operatore sanitario il suo durante la gravidanza.

Durante il trattamento con Sutent le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite.

Durante il trattamento con Sutent l'allattamento al seno è sconsigliato.

COSA E' NECESSARIO RIFERIRE AL PROPRIO MEDICO PRIMA DI ASSUMERE SUTENT?

Prima di assumere Sutent, i pazienti devono comunicare al proprio operatore sanitario se:

  • soffrono di disturbi cardiaci;
  • stanno assumendo farmaci per la pressione;
  • soffrono di disturbi tiroidei;
  • soffrono di problematiche renali;
  • soffrono di disturbi epatici;
  • soffrono di disturbi della coagulazione.

SUTENT PUO' ESSERE ASSUNTO CON ALTRI FARMACI ?

Prima di assumere Sutent, i pazienti devono comunicare al proprio medico o farmacista se stanno assumendo o hanno assunto recentemente altri farmaci, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica e i prodotti erboristici. Sutent può interagire con determinati tipi di farmaci. Sutent, come numerosi altri farmaci, viene metabolizzato da enzimi presenti nel fegato. Tali enzimi potrebbero non essere in grado di svolgere la propria azione su vari farmaci contemporaneamente. Ciò può determinare la presenza nel flusso sanguigno di livelli di Sutent o di altri farmaci più bassi o più elevati del previsto. Alcuni farmaci, compresi certi medicinali non soggetti a prescrizione medica e alcuni prodotti erboristici, devono essere evitati durante il trattamento. Alcuni di questi farmaci sono riportati a titolo illustrativo, ma non limitativo, nell'elenco seguente:

  • Succo di pompelmo
  • quinidina e amiodarone, antiaritmici utilizzati per il trattamento del battito cardiaco irregolare
  • verapamil e diltiazem, utilizzati per il trattamento della pressione alta
  • ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, claritromicina, telitromicina ed eritromicina, utilizzati per il trattamento delle infezioni
  • ciclosporina e tacrolimus, utilizzati come immunosoppressori
  • ritonavir, un farmaco anti-HIV della classe delle "antiproteasi"
  • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina, utilizzati per il trattamento di disturbi convulsivi (ad es. epilessia)
  • rifampicina, utilizzato per il trattamento di un tipo di infezione chiamato tubercolosi
  • erba di San Giovanni, un prodotto erboristico utilizzato per il trattamento della depressione e per altre condizioni (noto anche come Hypericum Perforatum)
  • midazolam, utilizzato per alleviare l'ansia prima di un intervento chirurgico e somministrato generalmente da un anestesista
  • warfarina, utilizzata per il trattamento di disturbi della coagulazione del sangue (come grumi di sangue o trombosi)
  • fenitoina, utilizzata per il trattamento di convulsioni

Qualora i pazienti stiano assumendo uno di questi medicinali, il medico potrà prescrivere un farmaco alternativo. I pazienti in trattamento con Sutent devono anche comunicare al proprio medico l'eventuale prescrizione di un nuovo farmaco o l'intenzione di assumere un medicinale non soggetto a prescrizione o un prodotto erboristico che non hanno utilizzato prima nel corso del trattamento.

COME VA ASSUNTO ?

Sutent è contenuto in capsule da assumere una sola volta al giorno per via orale ad intervalli di circa 24 ore. Deve essere sempre assunto esattamente come indicato dal medico. I pazienti devono esporre al proprio medico o farmacista eventuali dubbi o domande.

PUO' essere assunto con alimenti.

Le capsule vanno ingerite intere con acqua. I pazienti non devono aprire le capsule. I pazienti non devono bere succo di pompelmo, né mangiare pompelmi o ingerire supplementi contenenti estratto di pompelmo. Questi prodotti potrebbero incidere sui livelli di Sutent nel sangue.

QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI ?

La maggior parte degli effetti collaterali sono di entità da lieve a moderata e di norma scompaiono dopo pochi giorni o poche settimane di trattamento oppure possono essere gestiti mediante altri farmaci o trattamenti. Tuttavia, in alcuni casi gli effetti collaterali possono risultare gravi o anche potenzialmente fatali. In circostanze del genere, la terapia con Sutent probabilmente verrà temporaneamente sospesa. Tuttavia, in casi rari, la terapia con Sutent potrebbe essere interrotta permanentemente. Il medico provvederà a monitorare i pazienti a intervalli regolari per rilevare eventuali segni o sintomi di effetti collaterali gravi. Le informazioni riportate di seguito descrivono gli effetti collaterali più frequenti di Sutent:

I pazienti che assumono SUTENT hanno questi effetti collaterali comuni:

  • SUTENT è di colore giallo, e può rendere la pelle colore giallo.
  • Stanchezza, debolezza.
  • Febbre.
  • Sintomi gastrointestinali, come diarrea, nausea, vomito, dolore alla bocca, dolori addominali e stitichezza.
  • Rash o altre alterazioni cutanee, tra cui pelle secca, inspessita, screpolata.
  • Eruzioni cutanee sul palmo delle mani e piante dei piedi.
  • Alterazioni del gusto e perdita dell'appetito.
  • Dolore o gonfiore alle braccia o alle gambe.
  • Tosse o respiro affannoso.
  • Sanguinamenti, ad esempio sangue dal naso.

Inoltre, i pazienti sono tenuti a comunicare al proprio medico l'eventuale insorgenza di una delle condizioni descritte di seguito, dal momento che queste potrebbero essere sintomo di un effetto collaterale più grave:

  • Battito cardiaco irregolare
  • Sanguinamenti o lividi di origine sconosciuta
  • Sangue nell'urina o nelle feci
  • Fiato corto
  • Dolori addominali forti (che potrebbero essere segno di pancreatite acuta)
  • Debolezza di origine sconosciuta

SUTENT può causare problemi cardiaci, tra cui:

  • Insufficienza cardiaca
  • Problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia):Informi il medico su capogiri, debolezza o stanchezza, battiti cardiaci anomali, fiato corto, gonfiore a piedi e caviglie
  • Anomalie del ritmo cardiaco
SUTENT può causare ipertensione. Il medico controlla la pressione arteriosa durante il trattamento con SUTENT. Se necessario, deciderà su eventuali trattamenti concomitanti.
SUTENT può causare emorragie. Informi immediatamente il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante il trattamento:
  • sanguinamenti
  •  Addome gonfio e dolente
  •  Vomito con sangue
  •  Feci scure
  •  Urine con sangue
  •  Mal di testa o confusione mentale
SUTENT può causare problemi ormonali. Il medico può fare alcuni test per verificare la funzione delle ghiandole surrenali e la funzione tiroidea durante il trattamento. Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi durante il trattamento con SUTENT:
  • Stanchezza
  •  Perdita di appetito
  •  intolleranza al calore
  •  Agitazione, nervosismo, tremori
  •  Sudorazione abbondante
  •  Nausea o vomito
  •  Diarrea
  •  Tachicardia
  •  Anomalo aumento o perdita di peso
  •  Depressione
  •  Cicli mestruali irregolari
  •  Mal di testa
  •  Perdita di capelli
Questo elenco non comprende tutti gli effetti collaterali osservati negli studi clinici con Sutent. I pazienti devono comunicare eventuali sintomi insoliti al proprio operatore sanitario.

IN CHE MODO SI PUO' SAPERE SE SUTENT STA FUNZIONANDO ?

Soltanto l'operatore sanitario è in grado di stabilire se Sutent sta funzionando. Durante il trattamento i pazienti saranno sottoposti a esami regolari, incluse analisi del sangue.

PER QUANTO TEMPO VA ASSUNTO ?

I pazienti devono continuare ad assumere Sutent tutti i giorni per tutto il tempo indicato dal medico. La durata prevista per questo trattamento è a lungo termine. I medici provvederanno al monitoraggio periodico delle condizioni del paziente per verificare che il trattamento stia sortendo l'effetto desiderato. Per domande sulla durata del trattamento con Sutent, i pazienti si devono rivolgere al proprio medico. L'interruzione del trattamento o la modifica della quantità di Sutent assunta possono essere decise unicamente dal proprio medico. Per qualsiasi altra domanda sull'uso di questo prodotto, i pazienti si devono rivolgere al proprio medico o farmacista.

COSA BISOGNA FARE IN CASO DI UNA ASSUNZIONE ECCESSIVA ?

In caso di assunzione di una dose di Sutent superiore a quella stabilita o in caso di assunzione di Sutent da parte di una persona a cui il farmaco non è stato prescritto, è necessario contattare immediatamente un medico, un farmacista o un centro antiveleni. Occorre mostrare al medico la confezione di capsule. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.

COSA BISOGNA FARE IN CASO DI MANCATA ASSUNZIONE DI UNA DOSE ?

In caso di mancata assunzione di una dose, occorre assumere quella successiva come programmato. Non bisogna ingerire una dose doppia per compensare le capsule dimenticate.

COME VA CONSERVATO ?

Sutent va conservato fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Sutent dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Non conservare le capsule a una temperatura superiore a 30°C. Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità. Non utilizzare confezioni danneggiate o con segni di manomissione.

end faq

 
 
Fonti:
SUTENT® (sunitinib) Medication guide and prescribing information. New York, NY: Pfizer labs; July 2010.

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